【母婴新闻】仅四成进口奶粉企业完成提报配方注册 42家企业有望首批冲刺，婴

1。婴儿配方奶粉注册申请概述

会上指出，截至2017年7月30日，评估中心共受理注册材料665份，其中国内531份，国外134份，涉及企业101家，其中国内企业75家，境外企业26家。国内销售的进口奶粉企业有77家，其中67家做婴幼儿配方奶粉，海外企业完成配方注册申报的不到40%。

截至目前，评估中心已向国内外42家企业出具了整改意见，68份材料已上报食品药品监督管理局，等待回复，涉及17家企业，但只有2家是境外企业。

2。婴幼儿配方奶粉需要进行配方登记吗？

婴儿配方液态奶(以下简称婴儿配方液态奶)是否需要注册一直是业内人士共同关注的问题。食品合作伙伴网就此问题咨询了评估中心，婴儿配方液态奶暂时不需要注册。根据食品伙伴网的说法，有液态奶的婴儿暂时不需要注册，并不意味着以后不需要注册。婴幼儿液态奶企业可以提前熟悉婴幼儿奶粉配方注册等相关法律法规，做好准备工作。食品合作伙伴网络将继续关注婴儿配方奶粉注册的最新信息。

3。延长过渡期无望，希望企业保证质量，尽快提交报告

会上，评估中心领导再次提醒企业及时提交，并强调过渡期不会延长。对于进口企业，同时考虑海运、清关、评估中心对物料的评估等时间约束。评估中心希望企业在9月底前完成提交，同时要求企业保证提交材料的质量，这样就有可能保证在过渡期结束前顺利获得注册证书，无需更正或理想更正。根据规定，2018年1月1日以后，无注册证的婴幼儿配方奶粉不得在中国市场销售。2018年1月1日前在境外生产并经有关部门批准的未经注册的特殊医疗用配方食品和婴儿配方奶粉，可在境内销售至保质期结束。

4。明确新申请企业和上市产品制造企业的定义

会上，评估中心还对新申请企业和上市产品生产企业进行了模糊界定。对于境外企业而言，上市产品生产企业是指生产工厂通过认证认可监督管理委员会注册，现有产品在中国市场销售，两者缺一不可；如果只是CNCA注册的，在中国市场没有销售(在国外市场销售)的产品，是否作为上市产品生产厂家的材料提交，需要评估中心进一步确认，食品合作伙伴网会进一步跟进。

据评估中心介绍，第一批婴幼儿配方奶粉注册名单(涵盖17家国内外企业和68种配方奶粉)即将公布，食品合作伙伴网将密切关注。

不到半年，就是2018年了。国内外奶粉企业申请配方注册的最新进展？

边肖今天获悉，昨天，国家食品药品监督管理局健康食品评价中心在上海举办了婴幼儿配方奶粉进口商论坛。一些了解会议的业内人士告诉边肖，根据会上披露的信息，只有约40%的进口商完成了奶粉配方的注册。评估中心提醒企业及时申报，并强调过渡期不会延长。

更正意见

边肖了解到，在上述会议上，评估机构介绍了目前申请奶粉配方注册的企业概况:【/s2/】截至目前，共收到665份申请，其中国内531份，国外134份，涉及国内企业75家，国外企业26家。42家企业提交了168份报告，均收到了纠正意见。

根据国家食品药品监督管理局去年颁布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十九条规定，评价机构认为申请人需要补充材料的，应当一次性告知所有需要补充的内容。申请人应当在3个月内按照补正通知书的要求对材料进行补正。批改材料的时间不计入复习时间。

这也意味着，上述收到纠正意见的168起案件已基本进入企业登记的最后阶段。提交更正材料后如无其他错误、遗漏或重大问题，流程的下一步是等待监管部门出具是否核准注册的结论。知情人士表示。

去年正式发布的《婴幼儿配方奶粉产品配方奶粉注册管理办法》被外界誉为历史上最严格的新奶粉政策(以下简称《办法》)。《办法》要求，无论国产奶粉还是进口奶粉，原则上每个企业不得超过3个配方系列和9个产品配方。

根据规定，企业现有产品和品牌的注册期限至2018年1月1日。从2018年起，这些婴幼儿配方奶粉要想在中国市场销售，必须取得产品注册证。

2018年1月1日前(不含2018年1月1日)境外生产并经有关部门批准的未经注册的特殊医疗用配方食品和婴幼儿配方奶粉，可在境内销售至保质期结束。

观望态度

值得注意的是，上述业内人士引用会议的说法称，已提交注册的进口奶粉企业数量仅占总数的40%左右。

据该人士称，审查机构提醒昨天会议上没有再次提交报告的企业要抓紧时间，不要采取观望态度。【/s2/】同时强调，公布的相关政策不会改变，2018年1月1日过渡期不会延迟。

根据此前公布的数据，国内婴幼儿奶粉企业108家，进口企业77家。根据每个家庭9个公式的计算，大约需要注册1600个公式。

为什么还有那么多进口企业没有提交奶粉配方注册制度？

对此，中国营养保健食品协会秘书长刘学聪对边肖进行了分析，称在国家食品药品监督管理局公布奶粉配方注册制度后，一些销量较高的大型进口奶粉企业开始抓紧时间准备申请材料。

在他看来，这些企业有资格申报奶粉配方注册，申报能力强，在法律法规方面也有人才优势，所以申报流程相对顺畅。

但一些中小企业刚刚开始对奶粉配方注册制度持观望态度，比大企业慢。手持报表时，往往会发现企业缺乏足够的专业人员来支持法律法规的学习，导致报表提交延迟。目前没有被举报的产品大多是中小企业，比如之前通过跨境电商销售的一些奶粉品牌。刘学聪指出。

液态乳婴儿

另一个值得注意的信息是，本文开头提到的业内人士也告诉边肖，有人提到婴儿配方液态奶(以下简称婴儿配方液态奶)也需要进行配方注册。

据业内人士介绍，对于婴儿液态奶是否需要注册为婴儿配方奶粉，业内众说纷纭。

一方面，根据国家标准，婴儿配方奶也属于婴儿配方食品的范畴。按照这个逻辑，婴儿配方奶也要申请配方注册。他说，但根据《办法》，适用范围是& lsquo婴儿配方奶粉产品& # 39；，那里面有液态奶的宝宝呢？

上述知情人也表示，都是婴幼儿配方食品。如果只需要奶粉申请配方注册，不需要液态奶，对前者不公平。不过，虽然在昨天的会议上，评估机构公开表示，婴儿应该用液态奶进行注册，但最终是否会落地，目前仍不清楚。

边肖注意到，其实目前市面上的婴幼儿配方液态奶并不多，只有少数品牌有这样的产品，暂时无法与婴幼儿配方奶粉的认可度相比。

三种特殊食品的特殊印章，如婴儿奶粉配方注册，今天推出

记者从中国食品药品监督管理局获悉，根据《保健食品登记备案管理办法》、《特殊医疗用途配方食品登记管理办法》和《婴幼儿配方奶粉产品配方登记管理办法》，自2017年8月1日起，将启用“中国食品药品监督管理局特殊食品登记专用章(1)”、“中国食品药品监督管理局特殊食品登记专用章(2)”和“中国食品药品监督管理局特殊食品检验抽检专用章”。原“中国食品药品监督管理局保健食品注册专用章”同时废止。

据了解，新开启的专用印章用于保健食品注册、特殊医用配方食品和婴幼儿配方奶粉产品的配方注册以及特殊食品采样。来源:Guangming.com，美食伙伴网，边肖微信官方账号

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