【育儿】康芝药业子公司遇停产整顿 原料药供应受影响

无论是产品质量控制还是投资业绩，随着康智药业M&A业务的增加，子公司的风险管控问题已经出现在康智药业的预警名单上。

6月29日，海南康智药业有限公司(以下简称康智药业有限公司)接到其控股子公司北京顺鑫祥云药业有限公司(以下简称顺鑫祥云)的举报，称北京市食品药品监督管理局在飞行检查中发现其违规行为，撤销其gmp证书，并责令其在3个月内完成整改。

今年4月，康智药业新发布的年报显示，2015年营业收入4.1亿元，同比增长0.3%，归属于上市公司股东的净利润6831万元，同比增长10.02%。虽然都低于行业平均增速，但也是上升阶段的漂亮数据。然而，过了一会儿，康智药业就被撤销gmp证书的不利消息捆住了手脚。

据不完全统计，截至5月30日，2016年全国已有52家药企被撤销gmp(良好生产规范)认证。显然，在加强gmp飞行检查的同时，康智制药的子公司也未能幸免。

事实上，顺信祥云不仅在飞行检查上失误，而且连年亏损，一直是康智药业的心病。

原料药供应受影响

顺信祥云，位于北京顺义，成立于1981年。主要生产化工产品、中成药、营养滋补药品、医用塑料包装盒和容器。

2011年3月，康智药业出资9264.64万元，北京顺鑫农业发展集团有限公司出资4021万元，共同增资入股顺鑫祥云。增资后，康智药业持股51%，成为控股股东。

2016年6月27日，北京市食品药品监督管理局对顺鑫祥云进行飞行检查，发现顺鑫祥云严重违反良好制造规范(2010年修订)。根据《良好生产规范认证管理办法》(以下简称《管理办法》)第三十三条的规定，北京市食品药品监督管理局依法收回其gmp证书。

gmp证书的认证范围包括片剂(含头孢菌素)、颗粒剂、糖浆剂、散剂、原料药(鞣酸蛋白)、中药提取物的生产。

《管理办法》第三十三条规定，药品gmp证书将在三种情况下收回:企业(车间)不符合药品gmp要求；企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；其他需要恢复。

但顺信祥云被要求停产停业，立即进行全面整改。

北京方面还表示，食品药品监管部门限定其在3个月内完成整改并上报药品监管部门；经药品监督管理部门现场检查，符合药品gmp要求的，退回原《药品gmp证书》。

根据康智制药的公告，顺鑫祥云已按照北京市食品药品监督管理局通知的要求停止药品生产和销售。顺信祥云将认真分析生产管理和质量管理中的不足及相关问题，尽快完成整改工作，并向药品监管部门报告。

事实上，在收购之初，康智药业专注于单宁酸蛋白酵母粉原料中顺信祥云的稳定供应能力。祥云药业是单宁酸蛋白酵母粉的主要原料供应商，也是国内为数不多的能够正常稳定供应原料的厂家之一，对于保证未来单宁酸蛋白原料的供应具有重要的战略意义。

北京医药顾问石立臣告诉记者，根据停止生产和销售的要求，顺鑫祥云在gmp证书被退回之前不能向康智制药销售原料药。

单宁酵母粉是康智药业儿童腹泻消化系列的明星产品。该系列作为康智药业股份有限公司六大儿童药品板块之一，2015年营业收入1139万元，占总营业收入的2.78%，比2014年下降42.06%。虽然毛利率同比下降8.26%，但仍达到58.20%。

但北京市食品药品监督管理局没有说明问题是否涉及单宁酸蛋白酵母粉。记者就飞行检查中发现的具体问题致电顺信祥云、康智药业。截至发稿时，双方都没有回应。

投资五年未达到预期回报

事实上，康智药业在投资顺信祥云的时候就对其寄予厚望。但顺信祥云不仅在药品生产标准上存在问题，还成为康智药业年报的拖累。

康智药业在2011年收购之初就表示，单宁酸蛋白酵母粉和氨金黄敏感颗粒将成为公司未来新的增长点，因为借助公司现有的第三终端渠道，可以快速增加销量。

当时，单宁酸蛋白酵母粉已经获得国家食品药品监督管理局的生产批准，进入试生产阶段。康智药业认为，单宁酸蛋白酵母粉与其竞争对手马米艾和思密达属于不同的细分市场。由于市场容量巨大，该产品预计在几年内将超过1亿个品种。

康智药业也希望顺鑫祥云的营销渠道也能为公司开辟更多的增长点:祥云药业公司的药物剂型齐全，经过多年的经营，已经建立了良好的品牌优势。52款产品大部分都有很好的市场潜力。目前有26种药品列入北京市医疗保险目录，其中22种药品列入国家医疗保险目录。大大丰富了公司的产品线，符合发展方向。

然而，经过五年的投资，顺信祥云不仅没有达到预期的收益，反而处于持续亏损的局面。

2013年，康智药业解释称，顺信祥云未能实现预期收益:自2011年3月公司控制顺信祥云以来，销售渠道的整合和拓展正在逐步推进，虽然取得了显著进展，但未能完全实现预期目标；此外，由于中草药价格上涨，生产成本较高，销售利润大幅下降。

这种情况直到去年才改变。康智药业2015年年报显示，顺信祥云全年净亏损269万元，营业收入和净利润同比下降。其为本项目超募资金的效益损失也是137万元，至今累计损失高达786万元。

顺信祥云的账面价值在2015年也出现减值。根据北京亚超资产评估有限公司2015年12月31日出具的评估报告，其在顺信祥云的长期股权投资评估值约为8785万元，低于账面价值。因此，资产评估公司对顺信祥云本期长期股权投资计提减值准备380万元。

康智药业解释说，其产品自控股以来，销售扩张并未达到预期。

飞行检查加强子公司管理和控制

其实顺馨祥云并不是第一次出现在风口浪尖。2013年康智药业因业绩虚增被海南证监局处罚时，其中一名财务副总裁涉案。

据业内人士透露，无论是产品质量控制还是投资业绩，随着康智药业M&A业务的增加，子公司的风险管控问题已经出现在康智药业的预警名单上。

康智制药2016年第一季度的财务报告也表明，随着M&A实施后子公司的逐步增加，公司的管理领域发生了很大变化，公司的组织结构和管理体系将变得越来越复杂。如果公司在快速扩张的过程中，未能妥善有效地解决经营规模增长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题，将对公司的生产经营产生一定的影响。

康智药业有限公司也针对这个问题提出了解决方案。公司将根据发展战略规划和实际情况，继续优化集团母子公司管控模式，加强内部协调，提高运营效率。同时，公司将更加重视核心和高潜力管理人才的引进和培养，大力推广各种激励措施。

随着飞行检查的加强和gmp证书被吊销事件的频繁发生，石立臣认为，涉及上市公司子公司的案件数量将继续增加。

史立臣认为，母公司对子公司质量缺乏严格控制，与目前缺乏严格监管有关:一方面，监管机构有时不向消费者披露收回gmp证书的具体原因和涉及的药品，更不用说药品召回了。以至于消费者可能连注意都没有，还在买问题药；另一方面，gmp证书会偶尔寄回，这& lsquo犯罪记录不影响各级政府招标采购药品，往往不能从根本上触及企业利益。