【育儿】九成药品无儿童剂量 药量绝不能模糊掌握

据最近媒体报道，中国关爱下一代委员会和中国食品药品监督管理局联合开展的一项大规模儿童安全用药调查显示，中国儿童不合理用药高达12%至32%。

根据国家食品药品监督管理局的相关数据，我国3500多种化学制剂中，儿童用药不足60种，90%的药物没有儿童剂型。适合儿童的剂型，如吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等。，占药品品种数量有限。

目前我国儿童占总人口的20%以上，但目前我国90%的药物都没有适合儿童的剂型，一些特殊的儿童药物甚至供不应求。因此，在我国，儿童用药几乎总是根据判断或在医生的指导下使用。不仅是父母，很多儿科医生都会做这种药物治疗，适当减量。

据统计，中国儿童使用的药物约有一半存在过度消费的问题。据调查，我国儿童的ADR率是成人的两倍，儿童占每年死于不良药物人数的1/3。儿童安全用药一直是一个令人担忧的话题。

儿童用药一定要量体裁衣，而不是根据成年人的量模糊控制。否则会给孩子的生命健康带来潜在的威胁。近年来，临床医生和药物研究人员在确保儿童药物的合理安全使用和剂型开发方面给予了高度重视，并取得了一定的成绩。

但儿童新剂型比例小，发展速度慢，以儿童不足60种为例。

儿童药品仍存在剂量不准确、相关信息不足、药物剂型品种规格单一、产品包装缺乏等问题，已成为我国儿童用药安全的一大障碍。

国内药品市场儿童药品和剂型短缺的主要原因是研发成本高。据估计，对于同类型药物，儿童药物的研发经费几乎是成人的两倍。目前没有商业保险机构或专门的社会基金来补偿临床试验因失败而可能面临的风险。

其次，临床试验难度大。儿童用药的临床试验必须经儿童的法定监护人批准。在独生子女时代，这个任务非常艰巨。此外，优惠政策仍然缺乏。处方管理规定，一种药品按照剂型可以分为口服和注射两种，口服和注射两种药品只能分别从两个厂家购买。这条规则意味着儿童药品被挤出来。另外，儿童药品的市场小、利润低、风险高、责任重，是很多药企不愿意开发儿童药品的直接原因。

国内药品市场缺乏儿童药品和剂型，应得到包括医疗卫生系统和制药企业在内的全社会的高度重视。

因此，政府必须用有形的手来纠正市场失灵。一方面，积极发挥主导作用，弥补制度的不足。要从国家安全发展战略的高度重视儿童药物的研发，建立鼓励儿童药物研究、开发和生产的配套政策措施，如设立儿童药物专项研究基金，为儿童药物的研发、审评和审批提供技术指导；建立专属或延长期限的儿童药品新药市场，保障企业研发积极性；对优秀儿童药品生产企业给予补贴等产业扶持政策。

另一方面，要加快对儿童药品注册申请的审查，同时配合药品定价和招标采购部门研究制定相关支持和指导政策；借鉴欧盟、日本、韩国等国家的做法，加快建立和完善相应的法律法规，促进儿童用药的开发和生产。

同时，应建立全国儿科药物临床试验协作网络，通过国家儿童专科医院和大学医院涉及儿科的多中心临床试验，为我国儿科新药参数补充更多循证医学数据。

此外，应建立国家儿童药品不良反应监测中心，将国家药品不良反应监测网络与国家药品不良反应监测系统连接起来，对儿童尤其是新生儿的药品不良反应数据进行详细分析，实现数据的全国共享。