【育儿】沛儿13价肺炎疫苗获批 2岁下儿童为主要使用对象

去年因许可证到期而不得不暂停在中国销售的培尔疫苗今天正式返回。在此之前，由于cfda未申请变更培二7价疫苗进口登记号，培二疫苗在中国缺货，辉瑞暂停疫苗业务在中国的商业运营。

今天下午，辉瑞独家向记者透露，新品种培二:13价肺炎球菌疫苗已获cfda批准。作为全球最畅销的疫苗产品，该疫苗已接种超过7.5亿剂，成为辉瑞的第二大旗舰产品。目前，培尔的13价已经得到了全球120多个国家的认可。

此外，一位业内人士还告诉记者，辉瑞在中国的疫苗销售部门已经开始招聘约200人，其中包括中国的疫苗销售总监。

培尔疫苗是目前唯一结合预防的肺炎疫苗。在由感染引起的常见细菌性肺炎中，30%是由肺炎链球菌引起的。七价疫苗。13价疫苗用于预防肺炎链球菌疾病，2岁以下儿童是主要目标。目前国内主要供应的23价多糖蛋白疫苗的免疫效果并不是特别好，特别是对于免疫力低下的儿童，培二的预防效果要明显增强。疫苗领域的专家乾康告诉记者。

据世卫组织估计，全球每年约有70万至100万5岁以下儿童死于各种肺炎链球菌疾病，2岁以下婴儿死亡率特别高。在感染性引起的常见细菌性肺炎中，30%是由肺炎链球菌引起的。我国每年1个月至59个月儿童肺炎球菌疾病174万例，其中死亡3万例。

为此，在辉瑞的培二7价疫苗因去年许可证到期而不得不暂停在中国销售后，国内疫苗领域一度因供应不足造成疫苗短缺。据《北京青年报》报道，在北京一些仍有7价培二疫苗库存的私立医院，一套7价培二的注射费用被追至1万元(社区防疫中心缺货)，很多家庭甚至去香港领取13价培二疫苗。

事实上，在全球市场上，13价培二疫苗一直是最畅销的疫苗品种，而对于辉瑞来说，培二可谓是盈利牛:2014年培二全球销售额达到45亿美元，比上年增长12%，2015年销售额再次上升至59.4亿美元，比2014年增长40%。

2015年，辉瑞的处方药销售收入达到431亿美元，由此重回阔别两年的全球制药企业领袖宝座。其中，培尔的13价疫苗于2014年被美国疾控中心推荐用于65岁以上老年人的免疫接种，从而实现了40%的增长。乾康说。

根据世界著名的药物市场研究机构eval pharma最近发布的一份报告，到2020年，辉瑞的肺炎疫苗培尔13仍将是世界上最畅销的疫苗产品。根据该机构去年给出的预测数据，prevnar 13在2020年的销售额将达到60.8亿美元，在2020年仍将排在最畅销疫苗产品的前5位。

值得注意的是，目前的7价肺炎疫苗不是政府免费向公民提供的国家免疫规划疫苗。根据《疫苗流通和接种管理条例》规定，7价肺炎疫苗是需要父母自费、自愿接种的二类疫苗，价格比较高，800-880元不等，四针要3400多元。所以在北京上海等一线城市挨打的人更多。据记者了解，7价培尔在中国的市场份额每年约为10亿元人民币，1700万新生儿中约有90万会选择注射。业内人士预测，升级后的培二13价格不会高于培二7价格。

据知情人士透露，目前国内很多企业都在研发13价肺炎疫苗，包括闽海生物、华生生物等。，而且进展最快的已经进入二期和三期临床试验。但由于技术的复杂性和难度，最早也要一至三年的试验，具体上市时间还没有时间表。