【育儿】工艺复杂利润低 我国专门生产儿童药厂仅10余家

儿童用药安全是一个社会问题，不能简单地通过改善某个环节来解决，需要全社会的合作。

央视近日播放了一部关于儿童安全用药的公益片，片中主角胡诺讲述了自己因手语用药不当导致耳聋的经历。我国聋儿中，抗生素所致药物性耳聋已超过百万，每年新增3万人。

儿童的药物不良反应是一个世界性的问题。在中国，儿童的药物不良反应发生率约为12.9%，新生儿为24.4%，成人为6.9%。长期以来，由于缺乏儿童临床试验数据，儿童的剂量大多以成人剂量为基础，然后通过体重换算、体表面积换算和年龄换算等方法确定。根据儿童自行决定的原则，儿童使用成人药物。

孩子是成年人的起点，但不是成年人的微缩版。儿童不能为成人服用大多数药物。儿童身体尚未成熟，全身组织器官处于生长发育阶段，功能不完善。与成人相比，药物在儿童体内不能完全代谢，易产生毒副作用；儿童肾功能不完全发育，清除药物能力差。药物对成人的轻微副作用可能是对儿童的毒性反应。根据《2015年儿童药物安全报告》，在儿童中，药物中毒在所有中毒儿童中的比例从2012年的53.0%上升到2014年的73.0%。

儿童应使用儿童药物，但不能按成人用量使用，否则会给儿童的生命健康带来潜在威胁。所谓儿童特效药，就是为了适应儿童特殊的体质和需求，使用矫味剂改善口腔的苦味，从而提高儿童的接受度。另一个特点是使用原包装，包装上配有剂量刻度表或喂食器，方便家长掌握剂量，安全方便，容易进入，让给孩子喂食不再是一件苦差事。为孩子量身定做的用药，不仅解决了长期困扰父母的用药剂量和用药问题，还降低了孩子用药的安全风险。

都说孩子的钱最容易赚，但是孩子用药是个例外，被厂家冷落了。据中华全国工商联合会医药商会调查，全国6000多家药厂中，专门经营儿童药品的企业只有10多家，设有儿童药品生产部门的企业只有30多家。儿童药物开发周期长，生产批量小，批次多，工艺相对复杂，生产成本高，利润低。减少药物用量不是小包装卖食品那么简单。根据新药审评的相关规定，如果要小剂量生产同一种药物，需要报国家食品药品监督管理局批准，并提供研发数据证明确实适合儿童。目前全国3500多种药物制剂中，儿童专用剂型(包括中成药)只有60种，98%的药品没有儿童剂型。儿童药物不仅没有相应的剂型，甚至连剂量都没有明确标注。儿童药物的缺乏是一个大问题。

据统计，中国儿童数量为2.3亿，占中国总人口的16.5%。未来受二孩政策影响，儿童数量将呈现增长趋势，儿童用药市场潜力巨大。但国内儿童医疗市场90%以上被罗氏、施贵宝等少数外资企业占据。发达国家在儿童特殊药物的开发和临床试验方面有相应的政策支持，在税收、专利、市场和研究经费等方面给予医药公司优惠措施。中国需要出台相应的政策支持。今年6月1日，首批鼓励R&D申报的儿童药品目录发布，将改善目前临床药品不足的状况，缓解儿童特殊药品短缺的困境。

在全国健康大会上，习近平总书记强调，要重视儿童健康，全面加强幼儿园、小学和中学的健康工作。儿童用药安全是一个社会问题。医生资源短缺、药品资源短缺、终端服务能力短缺、公众认识不足是一个系统问题，不能简单地通过改善某个环节来解决，需要全社会的合作。儿童用药，安全第一。确保儿童安全用药，关爱儿童健康成长，托起健康中国的未来。