【母婴新闻】质量安全追溯系统市场状况调查报告

质量安全可追溯系统的应用对企业和社会都具有重要的意义和价值。对于企业来说，可追溯系统可以解决生产经营过程中的质量管理问题，帮助企业提高产品质量和客户满意度。对于社会来说，可追溯系统的广泛应用可以有效实现产品质量监督，防止产品质量问题对社会造成不良影响。因此，企业和政府部门都在不断加大努力，推动在生产和流通领域建立质量安全可追溯系统。

从长远来看，质量安全可追溯系统具有广阔的应用前景。在不久的将来，由于医药、食品和农产品直接关系到人民的生命健康，这些行业尤其受到政府的严格监管，这三个行业首先引入了质量安全可追溯系统。

一、质量安全可追溯体系概述

1。系统概念和功能

简单来说，质量安全追溯是指通过相关记录追溯产品的历史生产过程。质量安全追溯体系适用于企业采购、生产和销售的各种产品，可以防止生产过程中的混淆和材料误用，更好地分析无效产品并采取纠正措施，一旦发现问题，实施必要的产品召回和追溯。本文提到的质量安全追溯系统主要是基于现代自动识别技术。

质量安全追溯系统主要由管理软件、信息标签和信息采集器组成，主要用于原材料跟踪、产品生产过程跟踪和产品流通使用跟踪！

目前，可追溯系统中的信息标签大多采用条形码技术，射频识别技术(rfid标签)主要用于猪、牛、羊等活体动物。，而同位素、dna等技术仍主要应用于实验研究。

2。系统组成

质量安全可追溯系统尚未在社会所有部门广泛使用。目前，中国应用最广泛的行业是医药、食品和农产品。

食品药品质量安全追溯系统主要基于射频识别技术或条形码技术。根据食品生产和医药行业的技术特点，建立原料、生产、储存和市场的基本关键追溯数据库系统，实现企业产品质量安全的追溯。主要分为原材料系统、生产系统、仓储系统、供应链系统和追溯查询系统五个部分。

农产品质量安全追溯目前主要应用于畜禽养殖和肉制品的追溯管理，追溯链主要是饲养-屠宰-加工-消费者。

二.质量安全可追溯系统的应用现状及市场需求

1。国内申请状况

追溯系统大约从2002年开始在中国出现，从2004年开始应用逐渐增多。代表项目是山东省标准化研究所2004年6月承担的中国物品编码中心条码推广项目中，ean/ucc编码系统在蔬菜安全追溯信息系统中的应用研究与示范项目。目前，医药、食品和农产品是直接关系到人民生命安全和健康的三大产品，其质量安全可追溯系统的应用发展迅速，社会效果良好。

在医药行业，2007年12月4日，国家质量监督检验检疫总局、商务部、国家工商行政管理局联合发布《关于实施产品质量电子监管的通知》(国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定)，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证管理的重点产品实施电子监管。2008年，血液制品、疫苗、中药注射剂、二类精神药品等重点药品的生产经营实行电子监管。自2009年起，注册药品和医疗器械的生产经营被要求纳入电子监管范围。目前，不仅大多数制药公司建立了质量安全追溯体系，而且相关政府部门也牵头建立了许多区域性行业追溯体系。例如，今年年初，北京市药品监督管理局公开表示，北京市已完成300多家药品批发企业药品可追溯系统的建立，药品监管部门基本上对这些企业的药品进行了全程跟踪。今年，药品追溯系统将扩展到全市药品零售连锁企业，200多家零售药店的追溯系统建设将提前启动。三年内，北京将在全市范围内建立药品生产追溯系统，市民可以通过购买票据在网上查询所购药品的生产、经营和服用提示。

在食品行业，国家《食品安全法》明确规定企业必须建立质量安全追溯体系，包括食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货检验记录制度和食品的出厂检验记录制度。政府不仅在法律上规定食品企业必须建立可追溯体系，还牵头建立食品质量安全社会可追溯体系。例如，2009年5月，商务部、财政部启动了安全肉类服务体系建设，选择北京、上海、江苏、福建、山东、湖北、四川、青岛、厦门、广州等地作为试点，建设屠宰监管和肉类质量信息追溯系统。通过建立追溯系统，消费者在菜市场和超市购买肉类时，可以通过印制在电子秤和查询终端上的电子标签，查询所购肉类的猪源、加工企业、生产日期、检疫、流通环节、经营者等信息。根据商务部2010年初发布的信息，仅在上海建立的信息追溯系统就覆盖了其他省市的15家生猪屠宰企业、9家肉类批发市场、13家肉类配送中心、630多家大卖场和30多家肉类加工厂，未来这个网络还将继续扩大。

农产品包括产品种类繁多，种植养殖分散，难以追溯。但是，在各地区主管部门的领导下，也取得了一定的成绩。以中国蔬菜之乡山东省寿光市为例，该市质量技术监督局对蔬菜生产基地实行档案管理，从定苗、生产、加工到档案中记录，全市统一编号40万个大棚，以便记录和追溯。寿光蔬菜批发市场检验站成立国家蔬菜质量监督检验中心后，市质量技术监督局对蔬菜批发市场实行责任检验追溯制度。消费者在购买蔬菜时，通过在查询机上轻扫蔬菜上携带的条形码标签，可以获得蔬菜的种植、管理、生产、加工、施肥、农药残留等信息，从而实现从田间到餐桌的蔬菜全程质量监控。

2。有问题

虽然追溯系统的应用取得了一些进展，但整个社会仍处于碎片化发展状态。仅食品质量安全追溯就涉及农业部、商务部、国家工商行政管理局、国家质量监督检验检疫总局等近10个部门。专家认为，如果不尽快进行管理，将不利于这项技术的进一步推广和应用

此外，产品召回制度在许多领域缺乏相应的法律依据。以食品行业为例，中国国家标准化研究院2006年做的关于建立我国食品召回制度的研究项目显示，截至2005年，我国各类食品的国家、行业和地方标准有3680项，其中食品卫生标准484项，质量标准1298项，基础标准170项，方法标准1418项，管理标准30项。虽然标准很多，但是食品召回还是需要一些标准的。

完善的食品追溯体系是真正实施食品召回的基础。上海市食品药品监督管理局副局长李杰表示，完善的食品追溯体系是美国等发达国家有效实施缺陷食品召回制度的重要原因之一。

目前，我国已在部分领域开展食品溯源试点，建立了《出入境水产品溯源规则(试行)》、《牛肉产品溯源指南》、《牛肉质量溯源体系实用方案》等食品溯源信息系统和网络交流平台。，但这些只是个别领域的追溯体系，整个行业的食品追溯体系还没有建立起来。未来，追溯系统至少应该在关键食品领域实施。据专家分析，我国食品企业小作坊多，规模小，分散在城乡，这种现象集中在食品原料采购和初级加工领域。如果没有完善顺畅的溯源数据和检测技术条件，行政部门很难在情况不严重的情况下启动召回制度。

从这个意义上说，我国各行业产品质量安全追溯体系的建立不仅需要各方的大力推动，还需要相应的制度保障。

3。市场需求预测和分析

基于社会的发展和消费者的需求，追溯系统将全面推广应用，其市场容量巨大且难以估计。以目前广泛使用的药品、食品、农产品为例，可以粗略估计追溯系统的市场容量。

(1)制药行业

按照行业平均情况，一个中型药厂有4 ~ 5条生产线，每条生产线需要一套产品编码系统，均价8万元左右。根据《关于实施药品电子监管有关问题的通知》(国家食品药品监督管理局〔2008〕165号)，国家计划从2009年起，逐步将所有经批准注册的药品和医疗器械的生产经营纳入电子监管。除了编码系统，企业还需要购买gmp监管软件，每套gmp监管软件的市场平均价格为20万元。目前，政府监管的医药企业约有4000家。按此计算，我国医药行业电子监管码赋值市场规模为128万元，gmp监管软件市场规模分析为80万元，合计208万元。

最新消息称，2011年将对所有基本药物进行监管，这意味着整个医药行业都将受到监管。根据2008年和2009年中国医药工业产值，医药工业年增长率为28%。在此基础上，可以计算出医药行业可追溯系统的市场容量趋势。

(2)食品工业

食品种类多，子行业多。以下按乳品行业计算。

伊利股份2009年上半年主营业务收入122.17亿元，同期全国规模以上乳品企业销售收入794.6亿元，因此伊利的市场份额约为15.38%。2009年，伊利投资360万元打造高端乳制品防伪防窜系统。工业和信息化部部长李在回答有关乳制品行业管理的提问时表示，目前全国乳制品行业规模以上企业743家，由此可以预测，全国乳制品防伪防窜系统的市场容量约为26.748亿元。

根据中国副食品流通协会发布的《2009-2010年中国糖酒食品市场年度报告》，2009年糖酒食品行业工业总产值达到49698.71亿元，其中乳制品行业销售产值占比3.32%。因此，预计2009年食品行业防伪防窜追溯系统的市场容量约为8358.7万元。2009年，食品工业总产值比上年增长17.86%。如果未来五年总产值年增长率为18%，食品行业追溯系统的市场需求增长也按18%的年增长率估算。

(3)农产品产业

农产品是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。国家规定初级农产品是指未经加工的农、牧、渔业产品。

国家统计局2009年《国民经济和社会发展统计公报》初步核算显示，全年国内生产总值335353亿元，其中第一产业(根据国家统计局发布的《三次产业划分规定》的通知，第一产业是指农业，包括林业、畜牧业、渔业等。)增加值35477亿元，第二产业增加值156958亿元

2009年肉类总产量为7642万吨，其中猪肉4889万吨，牛肉636万吨，羊肉389万吨。农业部副部长高宏彬在全国畜牧站工作会议上说，2009年中国畜牧业产值预计将超过农业总产值的36%。

目前，农业部已经启动了畜牧业可追溯项目，其项目建设主要涉及自动识别终端系统和动植物可追溯信息管理系统两个方面。在深交所上市的福建新世界计算机有限公司是农业部溯源项目的重要参与者。据北新信息新世界研究，动物可追溯系统项目是农业部国家建设项目，市场规模约2.4万亿元。由此可以估计，2009年，整个农产品行业追溯系统的市场规模将在66.67亿元左右。

三.质量安全可追溯系统的行业发展和市场竞争

1。供应商的一般发展

追溯系统在国内才发展了几年，大部分供应商都是从自动识别企业中诞生的。自动识别行业在中国已经有20年左右的历史，其行业发展和产品应用都比较成熟。目前，供应商主要分为以下类型的企业:

一是信息采集终端设备制造企业主要生产手持终端设备。据了解，目前全球手持终端年需求量超过300万台，供应商主要是摩托罗拉企业移动服务(原symb01)、hhp、metrologic、intermec等少数外资企业。国内供应商主要有深圳王源谷、新世界等。第二，印刷设备制造商。目前国内流行的印刷设备品牌主要是国外品牌，如美国的Zebra、datamax和intermec，日本的tec和sato，台湾的godex和tsc等。三、设备代理，如北京科创精诚、上海邺城电子。第四，解决系统集成商，如北京爱创、香港兴华易科等。

溯源系统由软件和硬件组成，硬件主要是自动识别设备，如打印设备、阅读设备等；软件主要是一个管理系统。所以能提供追溯系统的企业主要是从这两类企业演变而来的。目前市场上有三种溯源系统供应商，其中一种主要是从传统自动识别企业的发展中延伸出来的，比如北京爱创；二是国外供应链软件企业为主，如infor；第三种是国内大型软件公司，比如用友，池坤。

在食品药品追溯系统市场，驰坤科技尤其在医药行业。据了解，截至2009年底，全国药品电子监管试点药厂约有250家，驰坤科技签约200多家，占市场份额近80%。国内有很多大型知名制药企业的成功案例，如哈尔滨制药集团、通化东宝、中生集团、广药集团、神威制药、贵州白一、武汉马应龙、东北制药、华北制药等。

农产品产业分为畜牧业和蔬菜水果。畜牧业方面，北京驰坤科技、深圳新世界、王源谷等收购了农业部活畜溯源项目，占据主要市场份额。

在蔬菜、水果和水果领域，可追溯系统的建设主要由当地标准化机构牵头。其中，山东省标准化研究所较为突出，已经设计了多种农产品的可追溯管理系统；此外，新疆标准化院在哈密瓜溯源方面实力雄厚，而四川标准化院在茶叶产地溯源项目上领先不少。在设备供应方面，美国斑马是比较突出的企业。据美国斑马溯源项目经理隋旭东介绍，公司在全国储粮大米溯源项目一期提供了1200多套印刷设备；公司还参与了农业部蜂蜜溯源项目和中华全国供销总公司牵头的棉花溯源项目。前者粗略估计应该有4000多台设备能力；后者设备最终拥有量应该在5000台左右，年购买量在500 ~ 1000台左右。

2市场竞争分析

从目前企业类型的分析来看，由自动识别演化而来的企业具有最大的竞争优势。原因是:

1.国外供应链软件企业虽然有提供可追溯系统的实力和能力，但苦于对中国市场的需求和中国企业的生产流程，如各种医药企业的生产流程和内部环境了解不够，市场占有率不高。

第二，国内大型软件企业有能力开发可追溯系统，但可追溯系统相对于整个企业erp甚至供应链管理系统来说只是一小部分。与花费数千万元的erp系统相比，十二万元的可追溯系统带来的利润不足以打动大型软件企业对该产品研发和营销的重视。

第三，自动识别行业主要是中小企业。20年来，行业基本形成了相对稳定的市场结构。近年来，企业在思考如何突破发展瓶颈时，找到了自己的方法，包括重视服务、开发行业应用、参与可追溯系统的开发和推广。由于开发可追溯系统的自动识别企业基本上围绕原有的行业领域和产品基地拓展市场，并对客户需求有深入了解，因此推出了针对性强的可追溯产品。

北京驰坤科技有限公司(简称驰坤)是最具代表性的企业之一，具有明显的市场竞争优势。一、驰坤针对不同行业特点拥有丰富的行业经验和应用解决方案，包括食品/药品质量监控和安全溯源解决方案、零售无线信息管理解决方案、钢铁行业无线信息管理解决方案。二是拥有丰富的可追溯产品线。其产品涵盖软件产品、行业标准解决方案、物联网saas服务、供应链管理咨询、自动识别技术应用和移动计算应用等。公司自主研发的双向追溯系统在行业内反响良好，其技术水平不仅在国内同行业处于领先地位，在国际上也处于领先水平。该产品已广泛应用于医药和食品行业，占有显著的市场份额，具有很强的竞争优势。

四.质量安全可追溯系统的发展趋势和市场前景

1。追溯系统被广泛使用。

虽然溯源系统目前还没有在社会各界全面推广，但由于其重要作用和社会发展的需要，它必将得到广泛应用。而且未来几年，溯源技术的应用仍将以条码技术为基础，射频技术的比重会相对增加。

第一，可追溯系统在企业整个生产经营过程中对产品质量的监控起着重要的作用，这使得企业对可追溯系统有了自发的需求。没有有效的追溯体系，企业的产品质量管理容易出现漏洞，没有人主动为产品问题承担责任，或者在找到责任人后，因为没有证据而无法追究责任。无论是为了减少自身的质量损失，完善管理体系，还是为了满足客户的质量要求，企业都有充分的需求建立内部追溯体系。

第二，追溯系统的应用关系到国计民生。从2006年安徽华源药品克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液致人死亡，难以召回，到2008年全国乳制品行业出现三聚氰胺事件，直到今年年初海南毒豇豆事件爆发& hellip& hellip频繁发生的食品药品安全事件总是刺激公众的神经。如何保证食品和药品的质量和安全已经成为一个亟待解决的问题。从这个意义上说，追溯系统的应用不仅是效率和效益的提高，也是社会责任的体现。

第三，追溯系统的应用是在政府的强制监督和要求下进行的。国家食品药品安全“十一五”规划将加快信息化建设作为保障人民健康安全、增强监管能力的重要内容。党中央、国务院对食品药品监管信息化建设提出了明确要求。中央领导多次指示，要加强对药品开发、生产、流通和使用全过程的监管，加快信息化建设，建立和完善审批权力的内外监督制约机制。

在追溯系统的应用项目中，社会多次看到政府，如农业部农垦总局农产品质量安全追溯建设项目。特别是2007年底，国家质量监督检验检疫总局、商务部、国家工商行政管理局联合发布《关于实施产品质量电子监管的通知》(国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定)，要求从2008年7月1日起，将食品、家电、人造板、电线电缆等9大类69种产品， 农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等，在生产前都要贴上电子监管码。国家质检总局表示，今后将逐步对涉及安全、实施行政许可的产品，以及获得中国名牌、免检的产品实行强制入网监管。 由此可见，追溯系统的应用范围很广，整体市场容量巨大。

基于以上分析，溯源系统在社会上全面普及只是时间问题，市场规模巨大，发展前景广阔。

2。可追溯系统的应用将从面向企业的业务模式转变为面向服务的业务模式。

Saas是未来软件产业发展的主要模式，也是追溯系统产业发展的必然趋势。Saas将为可追溯系统企业带来巨大的商机。

Saas(software-as-a-sefvlcc)是软件即服务，是21世纪开始兴起的一种基于互联网提供软件服务的新应用模式，即软件从客户内部运营模式转变为在线租赁模式。在传统应用模式下，软件产品交付给客户后，在客户内部it系统中进行安装、实施、运营和维护；在saas模式下，软件由saas服务提供商管理和维护，客户通过互联网租赁软件。与传统的服务模式相比，saas模式在软件升级、服务和数据安全传输方面具有很大的优势。

软件即服务的市场是巨大的，这将给包括可追溯系统在内的许多软件企业带来新的发展机遇。根据易观国际《2008 ~ 2011年中国saas市场趋势预测》，预计到2011年，中国saas市场规模将达到528亿元，年市场增长率为63.5%。

3。追溯系统将被整合到社会物联网的应用中。

据说物联网已经成为后3g时代最大的市场兴奋点。作为物联网的具体实践者之一，可追溯系统带来了兴奋。

物联网(The物联网)是通过射频识别(rfid)、红外传感器、全球定位系统、激光扫描仪等信息传感设备将任何东西与互联网连接起来的一种网络。，按照约定的协议，进行信息交换和通信，从而实现智能识别、定位、跟踪、监控和管理。其适用范围几乎涵盖各行各业。

Eposs在《物联网2020》报告中分析预测，未来物联网的发展将经历四个阶段。2010年之前，rfid广泛应用于物流、零售和医药领域。2010-2015年对象互联，2015-2020年对象半智能化，2020年后对象全智能化。

作为物联网发展的先锋，射频识别技术已经成为市场上最受关注的技术。数据显示，2008年全球rfid市场规模，包括标签、阅读器、其他基础设施、软件和服务，从2007年的49.3亿美元增长到52.9亿美元。根据中国信息产业行业协会发布的《2009中国rizid和物联网年度发展报告》，2009年中国rfid市场达到85.1亿元，同比增长29.3%，位居世界第三，仅次于英国和美国。

赛迪咨询的研究表明，2010年中国物联网行业市场规模将达到2000亿元，2015年中国物联网整体市场规模将达到7500亿元，复合年增长率超过300%。

基于以上分析，可追溯系统的市场非常广阔，将为全社会带来质量和安全保障。