【育儿】太极集团质疑食药监抽查结果 出示二检报告喊冤

11月29日，太极集团发布公告，回应国家食品药品监督管理局近日发布的太极集团旗下子公司太极集团重庆第二中药厂有限公司生产的批号为1401003的小儿咳喘灵颗粒的不合格特征，称肉眼检测的标准不完全客观，主观色差的可能性很大，药品出厂后在运输和储存过程中的吸湿现象也会导致药品的色差。

对此，专家表示，从专业的角度来看，由于时间、运输等原因，会有色差的可能，但这种色差是否会引起产品内部质量的变化，很难说。专家认为，如果企业以此作为解释理由，是不成立的。

太极集团质疑食品药品检验结果

11月25日，国家食品药品监督管理局发布《总局关于库尔勒龙之源药业股份有限公司等25家企业29批药品不合格的通知》(2016年第156号)，太极集团旗下的太极集团重庆中药厂有限公司生产的一批小儿咳喘灵颗粒被列入名单。太极集团名单上的问题药是一批由中药二厂生产的小儿咳喘灵颗粒，批号:1401003；测试结果显示字符不合格，其他项目合格。该产品收于卫生部《药品标准》第四卷，其标准规定为黄棕色颗粒，检验结果为黄棕色和深棕色混合颗粒。对此，11月29日太极集团发布了《关于中国食品药品监督管理局25家企业29批药品不合格通知的公告》，回应称肉眼检测标准不完全客观，主观色差的可能性很大。

关于太极集团的质疑，国家食品药品监督管理局相关负责人在接受媒体采访时表示，产品检测过程中的样品采样、样品处理、样品检测以及最终检测结果均严格按照卫生部《药品标准》中《中药处方制剂》第四卷和重庆市食品药品监督管理局药品补充审批文件(批准文号:重庆b200600016)进行。记者了解到，双方的矛盾在于，食品药品监管部门提供的检验报告为黄褐色颗粒，而检验结果为黄褐色和深棕色混合颗粒。对此，重庆市第二中药厂董事长胡黎明在接受媒体采访时表示，黄棕色和深棕色的区别并不大，很多人会感到困惑。另外，2015年11月，发现该批药品在出厂近两年后出现色差。药品出厂后，在运输和储存过程中也会发生吸湿现象，导致黄棕色和深棕色的颜色差异。判断其产品质量不合格有点不公正。

色差会不会引起产品内部变化很难说

胡黎明表示，公布批次的产品是他们在2014年1月生产的，2015年11月该批次产品抽检发现色差。事发时已对该批次所有产品发出召回通知，该批次药品几乎全部召回。事后这批产品送重庆市药品检验所复检，检验数据全部合格。记者从太极集团发来的重庆市食品药品检验所检验报告中看到，样品于2015年11月24日收到，2015年12月7日发出。检验结论为:以上项目按照卫生部《药品标准》中《中药处方制剂》第四卷进行了检验，结果符合规定。

这是否意味着太极集团被无辜枪杀？对此，北京联合大学生物化学学院药物检测研究所副教授李表示，从专业角度来说，色差的产生可能是因为时间、运输等原因，但这种色差是否会引起产品内部质量的变化，很难说，需要通过化学检验才能知道。她认为如果企业以此为解释理由，那就不成立，因为药监部门从目前情况判断你不合格，完全没有问题。李表示，企业在制定质量标准时应考虑储存、运输等问题。变化表明你的产品质量不稳定。李认为，在现有标准的基础上，企业要么提出改变标准，要么改变工艺或储存条件。简而言之，用现有的标准来判断药品的不合格批次是没有问题的。

含义不同，商家和企业可以提出复检

其实企业质疑食品药品监管部门抽查的不仅仅是太极集团。2015年9月28日，惠山乳业在北京召开媒体沟通会，认为河北省食品药品监督管理局存在检测程序不合法、检测结果虚假等问题，惠山表示无法认可河北省食品药品监督管理局的检测结果。同一天，惠山乳业于9月28日发布了国家食品质量安全监督检验中心的检测结果，表明惠山产品全部合格。今年2月，中国食品药品监督管理局(cfda)提出，长期食用冬虫夏草会导致砷摄入过多，可能带来食用风险，而极地草生产商青海之春(600381.sh)也选择了迅速回应，称国家食品药品监督管理局发布的提示缺乏相关研究依据。

当企业和国家政府监管部门意见不一致时，消费者应该相信谁？对此，中国消费者协会专家委员会委员、北京市律师协会副会长邱在接受中国网财记者采访时表示，这种质疑属于鉴定问题，国家机关因有权派人检查，可信度较高。企业和商家如果没有可信的证据，就必须承认国家的鉴定，因为一般国家机关的鉴定都是委托有资质的检测机构进行检测，按照法律法规对市场进行监管。

如果商家和企业认为有关部门的检查违反法定程序，可以提出复检和行政复议，这都是企业的权利，但企业不能说没有问题。邱说，企业要正确对待国家检查，按照协商说明事实、出具有说服力的检查报告、能够否定国家部门检查等法定程序维护自身权益。