记者17日从国家食品药品监督管理局获悉,国家食品药品监督管理局近日制定了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申报材料项目及要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判定原则(试行)》,对婴幼儿配方乳粉产品配方注册做出了详细规定。

【育儿】婴幼儿奶粉产品配方注册有新规

其中,申请材料的项目和要求包括产品配方注册申请材料的一般要求、项目和要求、产品配方变更注册申请材料的项目和要求、产品配方续展注册申请材料的项目和要求、产品配方注册申请表、产品配方变更注册申请表和产品配方续展注册申请表。

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现场核查要点和判断原则规定了申请人生产能力、检验能力、研发能力和样品试制的现场核查要求。具体包括生产车间、生产布局、质量管理体系、生产资质等18个验证项目;明确了现场核查的核查内容、判断标准、核查结论和判断原则。

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在产品名称方面,新规定要求产品名称由商品名称和通用名称组成,每个产品只能有一个产品名称,产品名称应使用规范的汉字。申请注册的进口婴幼儿配方奶粉也可以标注英文名称,应与中文名称对应。

在原辅材料的质量和安全标准方面,新法规要求进口产品中使用的食品原料和食品添加剂应符合中国国家食品安全标准和/或相关规定。如果还有其他产品标准,需要提交符合或者不低于我国国家食品安全标准和/或相关规定的说明材料。

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据悉,《婴幼儿配方奶粉产品注册管理办法》已于今年10月1日起实施。这种方法要求对婴儿配方奶粉产品实行注册制度,这被称为行业历史上最严格的新奶粉政策。

国家食品药品监督管理局表示,最近发布的两项新规定是根据《中华人民共和国食品安全法》、《婴幼儿配方乳粉产品注册管理办法》等法律法规制定的,旨在进一步加强婴幼儿配方乳粉产品的注册工作。

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