【育儿】婴儿奶粉管理上升到药品级别 公开征求意见

新修订的《食品安全法》10月1日正式实施，婴儿奶粉配方将由备案制改为注册制。9月2日，备受关注的《婴幼儿配方奶粉注册管理办法(试行)》(征求意见稿)正式公开征求意见。本征求意见稿由中国食品药品监督管理局起草，适用于中国生产的婴儿配方奶粉。奶粉做了更严格的规定。比如一个产品配方只能生产一个产品，每个企业不得超过5个系列，15个产品配方；羊奶粉要标明羊奶的比例等等。据业内人士透露，这一严格监管将有助于规范混乱的婴幼儿奶粉市场。

征求意见集锦

一种配方只能生产一种产品

所谓注册制，就是对奶粉的配方进行注册，也就是说我国对婴幼儿奶粉的管理已经上升到药品的水平。生产婴儿配方奶粉，制造商必须向中国食品药品监督管理局申请配方奶粉注册，食品药品监督管理局在决定是否批准注册前，将对申请注册配方奶粉的R&D报告和其他表明配方奶粉科学安全的材料进行审核。

根据征求意见稿，同一企业注册的一种产品配方只能生产一种产品，不同品牌的婴幼儿配方奶粉不得用同一配方生产，不得在有限的区域销售，不得为销售者专门定制。

或企业应用的配方数量将受到限制

与之前盛传的婴幼儿配方奶粉配方注册管理办法最大的区别在于，咨询稿对企业申请的配方奶粉数量给出了两种不同的方案。

方案一与之前的传言一致，即同一企业申请注册的同年龄段产品配方应存在明显差异，国家食品安全标准中可选成分应在6种以上，并有科学依据证实。

另一种方案是直接限制企业申请的配方数量:同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应有明显差异，有科学证据证明每个企业申请注册的产品配方不得超过5个系列15种。

注册证书有效期仅为5年

征求意见稿显示，婴儿配方奶粉产品的配方注册证有效期为5年；需要在到期日前60个工作日申请重新注册。

然而，有六种情况是，只要一个人不符合标准，就不会进行登记。包括:未在规定期限内申请重新注册；产品配方经批准注册后，企业未取得婴儿配方奶粉生产许可证的；产品配方中注册的产品一年内经省级以上食品药品监督管理部门监督抽查不合格2次以上的；企业未能保持生产能力、研发能力和检验能力；企业未如实记录配方注册产品的生产、销售信息，实现产品可追溯性的；不符合有关规定的其他情形。

使用进口原材料时，应标注真实原产地

对于婴儿配方奶粉的标签和其他问题，暴露草案给出了更严格的规定:

对于婴幼儿配方奶粉成分表中食用植物油的标注，要求按照添加量的递减顺序在括号内标注食用植物油的品种名称。

另外，如果婴儿配方奶粉使用转基因原料，也要按规定标注。标注使用进口奶粉、基粉等原料的，应当标注原料的真实产地。不允许标注进口奶源源自国外牧场等暧昧误导消费者的内容。

更值得注意的是，婴幼儿配方奶粉的命名和标签中不应包含以下内容:明示或暗示的疾病预防和治疗功能；表达或暗示其具有提高智力、增加抵抗力或免疫力、保护肠道和保健的作用；行业协会、消费者组织、检验机构等社会组织推荐或监督；非转基因词；加零字。

目前，羊奶粉正逐渐成为奶粉行业的新宠。为此，《征求意见稿》还明确规定，如果婴儿配方奶粉的原料为羊奶(粉)，可以标注产品名称为婴儿配方羊奶粉，并在配料表中注明每100克产品中羊奶(粉)的比例和乳清蛋白粉的来源。

行业声明

有利于规范乱涨价

过去，奶粉企业经常利用配方升级来提高价格。事实上，婴幼儿配方奶粉并没有太多的区别，而《征求意见稿》的相关规定将遏制这种混乱局面。知名乳品专家王定绵表示，作为消费者，他们可能会被一家公司过去推出的几十种产品淹没，而注册制度的实施将有助于消费者做出选择。

目前，国内婴幼儿奶粉市场的混乱主要表现在一家奶粉企业可以生产几十个甚至近百个系列，一些企业为了调动零售店的积极性，推出零售店专营产品，导致产品五花八门，但配方本质相似，价格不同。

因为这种方法可以吸引比正常产品利润更高的经销商，奶粉企业渴望得到它。，尤其是小企业，几乎都靠这种手段生存。以后一旦采用注册制，这些企业的产品品种就会减少，从而失去定制的优势。

王定绵还表示，目前国内有200多个品牌的羊奶粉，但这些品牌只集中在十几家企业，很多都是经销商和企业变相贴牌生产的。实行注册制后，这些品牌将被淘汰一半左右。

另外，虽然没有官方统计，但业内有一种说法，中国奶粉品牌有2000多个，每个企业平均有20多个配方。记者发现，部分企业拥有的配方奶粉近10个系列，远远超过征求意见稿中规定的5个系列。乳品分析师宋亮表示，配方注册制度的实施将有助于清理许多乱七八糟的品牌，提高行业门槛，并鼓励企业促进产品配方的研发。

争议

六个组成部分之间没有显著差异

目前，该草案仍存在一些争议。王定绵说，对于婴幼儿配方奶粉，基本配方没有太大区别。如果一个企业通过添加六种不同的营养元素形成新的配方，其实意义不大。

此外，从去年开始，中国开始实施被称为婴儿奶粉行业历史上最严格的门槛的更新审查工作。同年6月，国家食品药品监督管理局公布了首批获得新生产许可证的婴幼儿配方奶粉生产企业名单。有82家公司；2014年11月和今年8月底，国家食品药品监督管理局公布了两批20家获证企业。换句话说，目前中国有102家企业获准生产婴儿奶粉。

在这102家企业中，有些是同一个品牌集团的企业，在全国各地有许多不同的子公司，如贺飞和北京美。王定绵说，如果选择注册制的两个方案中的任意一个来实施，那么这些企业被批准注册的公式数是集团申请还是各子公司申请？如果后者适用，那么显然，子公司越多，公式越多。

在我看来，申请配方注册应该是集团申请，注册后由集团企业所有子公司统一制作。王鼎勉说。

不应只限制国内企业

征求意见仅约束国内生产企业，对国外生产企业向中国销售的产品没有限制。王定绵表示，目前国内很多企业在海外都有生产基地，部分产品通过跨境电商在中国市场销售。如果不规范这些产品，市场混乱不会有根本改变。

其实很多在国外注册的奶粉企业都是多品牌经营的发起人。吴松航说，这几年从新西兰出口到中国的品牌有200多个，但是真正本土的新西兰品牌很少，基本上都是几个新西兰企业加工，然后专门销往中国市场。

如果注册制度有不同的规定，必然会迫使大家购买或参与国外的小工厂。一家奶粉企业的负责人告诉记者，在这种情况下，结果将继续冲击脆弱的中国奶粉市场，这将不可避免地影响到中国的奶农，水产养殖业也将受到一定程度的影响。

目前国内品牌有2000多个，至少有一半来自海外，大部分是代工生产。宋亮表示，如果纯进口品牌不受这一规定的限制，只会鼓励越来越多的企业在海外生产，然后进口到中国，同时也会使海外企业停止投资国内生产，这不仅会减少国内就业和税收，还会进一步缩小国内奶粉生产。

宋亮认为，配方注册制度应规定，在中国生产和流通的奶粉的所有品牌和配方都必须经过配方注册批准，这样才能纳入纯进口奶粉，有效提高政策实施效果。

新的标签识别规定有利有弊

王定绵认为，《征求意见稿》中关于标签识别的相关规定有规范市场的一面，但也有矫枉过正的一面。

如果标签注明使用进口奶粉、基粉等原料，征求意见稿要求标注原料真实产地；同时要求企业注明羊奶在羊奶粉中的比例，王定绵对此表示赞同。他认为，这一行动保护了消费者的知情权。

记者在市场上发现，确实有很多品牌标注了“100%进口牛奶来源欧洲进口”的字样，但具体的牛奶来源并没有标注。

标签不允许表达某种功能，意在防止企业夸大宣传，误导消费。但单纯制定这样的规定会降低企业研发的积极性，企业为了降低成本，会不愿意在奶粉中添加更昂贵的营养辅料。宋亮认为，只要有足够的科学依据和功能性，可以在手册中明确说明，但不能作为营销噱头，或者相关部门在奶粉配方国家标准中做出进一步要求。合理的东西还是要保留，明确告诉消费者。王定绵说，比如益生元，全世界都和肠道健康有一定关系。但如果企业添加了益生元，但没有标注功能，如果消费者不了解，孩子没有肠道问题，那么购买这种产品的效果会适得其反。