【母婴新闻】后注册时代： 配方奶粉行业洗牌中 近1/3产品仍在审核

原本业界预计春节前会有一批配方奶粉注册获批，但目前还没有看到新的名单。2月11日，一位行业老手迫不及待地在春节后的第一个工作日查看审批信息，却没有看到更新后的名单。国家药品监督管理局发布了《婴幼儿配方奶粉产品配方注册决定信息》清单，涉及3家企业的13种产品。

据《21世纪经济报道》记者不完全统计，截至目前，已有约1700种配方奶粉产品提交了配方注册申请材料，国家市场监督管理局公布了1195种注册配方，这意味着仍有500多种配方在审核过程中。相比2018年2月中国食品药品监督管理局特殊食品注册管理部巡视员张金晶提到的2700多种配方库存，总量大幅减少。

自2018年1月配方奶粉新政正式实施以来，行业一直在快速洗牌。某乳品公司负责人透露，配方注册提高了门槛。为了申请配方注册，需要加大投入。比如中型乳品企业的婴幼儿配方奶粉检验检测设备就要花费1000多万元，需要配备几十名专业人员；而国外品牌因为涉及海外工厂检测，所以速度相对较慢。

2月12日，中国食品行业分析师朱向《21世纪经济报道》指出，大规模体制改革后，国家对配方奶粉的监管将更加严格。新政策的出台将淘汰一批小企业，并腾出120亿至140亿元的空.但真正洗牌的不是政策，而是市场起决定作用。因为出生率在下降，预计

500多个公式正在审查中

2016年10月，原中国食品药品监督管理局发布的《婴幼儿配方奶粉产品注册管理办法》正式实施。根据规定，从2018年1月1日起，未经注册的婴幼儿配方奶粉产品不得在中国销售。

以上方法也被称为历史上最严格的奶粉政策。对于配方未经注册的产品，在注册获得批准之前，制造商不能继续生产。国家食品药品监督管理局食品监督司原司长糖人指出，过去消费者在选择婴儿奶粉时容易挑剔，因为品牌太多，有些产品在标签和营养标签上不规范。

2017年9月底，第一批婴幼儿奶粉产品配方注册目录发布，22家企业89款配方获批。在接下来的7个月里，原国家食品药品监督管理局加快了审批步伐。据不完全统计，仅2017年5个月，目录信息发布34次，平均每5天一次。

然而，2018年2月之后，审核出版速度明显放缓。截至2018年6月，国家市场监督管理局公布了4家企业18种婴幼儿配方产品的配方注册目录信息。2019年，这种放缓的趋势并没有改变，业界人士期待的新一批目录还没有发布。

据《21世纪经济报道》记者不完全统计，目前通过审批的婴幼儿奶粉配方奶粉有1195种，新政发布前，全国有2700多种配方奶粉。根据中国海关总署2019年1月9日公布的进口婴幼儿配方奶粉境外生产企业注册名单，20个国家的95家工厂通过了注册，其中45家工厂没有通过任何配方奶粉，部分工厂只通过了1-2个配方奶粉。

据业内人士透露，自2018年10月起，市场监管总局负责配方注册的相关机构已派专家赴欧洲法国、荷兰等地对奶粉厂进行实地核查检查。目前部分品牌已完成工厂审核，奶粉抽检检测工作也在进行中，只是等待名单最终公布。

朱向《21世纪经济报道》记者指出，进口奶粉配方注册速度慢，直接关系到奶粉厂现场检查和检验的难度。

从目前注册配方的分布来看，国产奶粉仍占主要部分。据行业统计，目前通过配方注册的奶粉有403种，其中国产奶粉306种，进口奶粉97种，进口奶粉不足总数的1/4。

由于注册时间的问题，对国内外乳品企业产生了不同的影响。

2018年9月，在澳交所上市的新赖特乳业(New Wright Dairy)发布2018财年业绩报告时，多次提到奶粉配方在中国注册的问题。其前CEO johnpenno也表示，部分婴儿奶粉产品未通过奶粉配方注册，比预期晚，会对业务产生一定影响。

国产奶粉品牌因为在奶粉注册系统中的通过率高，显示出了良好的势头。2018年，贺飞乳业提前53天实现100亿元销售目标，达到116.64亿元，成为国内奶粉历史上首个销售额超过100亿元的企业；平安债券分析报告显示，君乐宝2017年奶粉收入突破25亿元，同比增长108%；年报显示，2017年伊利奶粉及乳制品主营业务收入64.28亿元，同比增长17.83%。

北美在2018年的年中报告中指出，从2013年开始，国家出台了一系列整顿奶粉行业的政策，包括2016年出台的婴幼儿奶粉注册制度，未来配方奶粉的品牌将大幅减少。国内乳品企业并购和行业整合是大势所趋。未来行业竞争格局将从价格战、营销战转变为产品研发、资源控制、技术不断升级、品牌持续传播、为消费者提供精细化服务等综合实力竞争，市场集中度将越来越高。

2019年洗牌

配方注册让优秀品牌脱颖而出，浑水摸鱼的被淘汰，很多品牌因为没有注册而退出市场。上述知情人士指出。

据了解，配方注册提高了门槛，通过配方注册申请需要更多的投入。比如中型乳品企业的婴幼儿配方奶粉检验检测设备就要花费1000多万，需要几十个专业人员。由于这个原因，一些已经取得婴幼儿配方奶粉生产许可证的小型乳品企业无法提交配方注册申请，这意味着他们主动走出去。

注册制度的审核内容包括配方、标签、工艺和设备生产三个方面，每个方面对企业的技术和管理水平都有很高的要求。据了解，2019年国家市场监管总局将加大对婴幼儿配方奶粉注册的现场核查和抽检力度，以及申请材料与现场的一致性。科学依据不足的案例一律不予登记，并对婴幼儿配方奶粉生产企业展开新一轮检查。

对此，朱向《21世纪经济报道》记者指出，除了高准入门槛外，国家市场监督管理局还将对配方注册的安全性审查提出更高要求。目前，公式注册系统腾出的空房在120亿到140亿元之间。

但对整个配方奶粉行业影响较大的是市场份额的突然下降，也就是新生儿数量的下降。朱指出，由于出生率下降，2019年配方奶粉行业的市场份额将比2018年减少150亿元。根据国家统计局年度统计公报，2015年至2018年新生儿人数分别为1655万、1786万、1723万和1523万。2018年，中国出生人口比上年减少200万。

在配方注册制新政策、出生率下降、消费升级的背景下，很多企业都把目光投向了高端产品。在业内看来，谁率先进行母乳研究，谁就能打破目前的市场局面。

包括朱在内的业内人士认为，有机奶粉等高端奶粉将是未来竞争的主战场。根据ACNielsen的数据，奶粉市场正在向高端发展。婴幼儿奶粉市场的主要消费者正在向80、90后的新一代家长过渡。

高端产品已成为各大乳品企业重要的利润增长点和重点发展领域。由于市场竞争的加剧，许多乳制品企业将有机奶粉和羊奶粉视为高端产品。研究数据显示，2018年上半年，婴儿奶粉增长5%，山羊奶粉增长25%，高端奶粉增长30%，有机奶粉增长60%。高端和超高端奶粉产品增长势头强劲，超高端产品表现最好，其中有机婴儿配方奶粉在奶粉类中所占比例相对较小，但增长非常迅速。