90%的药物只有成人版,没有儿童版。我们希望包括红霉素在内的40种药物来儿童药品!日前,国家卫生计生委发布《关于第二批鼓励R&D申报儿童用药建议的公示》,红霉素、盐酸二甲双胍、奥美拉唑等40个品种进入鼓励申报名单。记者了解到,儿童药冷炉预计燃烧迅速,但研发绝不是把成人药换成小药那么简单。
事实上,去年儿童节那天,国家卫生计生委送了一份大礼,公布了《关于印发第一批鼓励R&D申报儿童药品目录的通知》。今年的儿童节还没到,礼物又送来了。第二批鼓励R&D申报的儿童药品目录已经发布,包括红霉素在内的40种尚未注册但临床急需的儿童药品被列入目录,以解决目前我国儿童药品品种、适宜剂型和规格的短缺。
记者了解到,中国儿童药品短缺是一个长期存在的问题。由于市场覆盖面远窄于成人,且目标人群对用药安全要求较高,儿童药品的适宜剂型和规格匮乏,一直存在R&D不足和药企生产能力不足的问题。
一些临床医生抱怨说,儿童药物的短缺很容易导致医生为医疗事故承担责任。
这项政策有利于市场扩张
但各种迹象表明,过去有望迅速繁荣的儿童感冒药,被业界视为蓝色海洋。在这方面,政府计划投资数亿元支持国内企业研发儿童药物;另一方面,二孩潮带来了市场扩张。去年,国家卫生计生委等六部委发布了《关于加强儿童医疗卫生事业改革和发展的意见》,表明我国儿童约有2.2亿,儿童用药市场巨大。
此外,它不仅鼓励R&D宣言,而且倾向于新药专利保护政策。
记者了解到,目前,越来越多的领先上市制药公司正在采取儿童药物的想法。除了主要从事儿童药品生产和销售的康智制药,还有20多家上市公司同时涉足成人药品和儿童药品。但有业内观察人士表示,儿童药品的安全性一直是关注的焦点,儿童药品的研发绝不是成人药品改革那么简单。目前,我国缺乏统一的儿童疾病谱,这也在一定程度上增加了药物研发的难度。
(原标题:40种儿童药物新药短缺有望缓解)
标题:【育儿】儿童药新增40种 用药荒有望缓解
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