【育儿】儿童用药新增品种91个 补齐儿童药研发短板

人力资源和社会保障部近日正式发布《全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《医疗保险目录》)。本期医保药品目录中，儿童用药新品种91种，明确适用于儿童的药物或剂型540种。业内人士认为，这将进一步加强对儿童用药的保护，为相关儿童制药企业开启新一轮产业发展。

新版《医疗保险目录》新增91种儿童用药

达因药业R&D中心总经理何告诉记者，从2017年版医疗保险目录中增加儿童药品可以看出，目前医疗保险鼓励创新，也说明国家对儿童药品的重视程度更高。更多的孩子把药纳入医保后，可以减轻患者的经济负担。另一方面，纳入医保目录的药品都经过层层筛选，也促进了儿童用药的安全性。

虽然这增加了儿童用药在医药企业中的重要性，但值得注意的是，中国医药市场仍然存在儿童专用剂型的异常短缺。根据中华全国工商联合会医药商会提供的数据，全国有3500多种制剂，其中只有60种是儿童专用的，仅占1.7%。特殊剂型、特殊规格、特殊口味的儿童用药严重短缺。2011-2013年，北京医科大学附属北京儿童医院进行了一项关于我国儿童用药现状的调查，结果显示，在15家医疗机构的6020种儿童用药中，只有45种是儿童专用药物。根据中国食品药品监督管理局的一项统计，中国90%的药物没有儿童剂型。所谓的儿童医学只是成人医学的缩小版。

业内人士普遍认为，将儿童药品纳入医疗保险等各项优惠政策，将进一步刺激儿童药品市场的发展，这将是一片蓝色的海洋。一份研究报告显示，从2016年1月1日起实施二孩政策，每年将带来100万至200万新生儿，预计2018年新生儿数量将超过2000万，这将直接刺激儿童医药市场需求的大幅增长。

儿童药物研发的不足之处正在被弥补

目前，我国儿童药物的研发仍有一些障碍需要克服。比如研发方面，儿童药和成人药研发没什么区别，这是一些企业的短板。

目前，中国儿童用药&现状；吃靠掰，量靠猜的现象依然存在。何汪束说，孩子不是退缩的成年人。作为一个特殊的用药群体，他们有自己独特的生理特点。儿童对药物的吸收、分配、代谢和排泄能力在不同时期有所不同，不良反应的发生率高于成人。因此，儿童药物的指标比成人更严格，剂型也更高。另外临床资料，口味特殊调整等。都增加了企业的研发成本。

要解决儿童药品短缺的现状，需要进一步提高医药公司的研发积极性。药品R&D机构和药品生产企业R&D部门应对儿童高发疾病进行药物研发。何汪束告诉记者，达因药业目前在R&D的投资不低于年销售收入的5%，2016年接近7000万，2017年R&D预算将超过1亿。

在儿童用药方面，达因的R&D投资比较高。据何介绍，近年来，达因加大了研发投入，与高校和科研院所开展了广泛合作。根据儿童用药的特点，我们开发了一些核心技术，搭建了一个先进的技术平台。剂型包括口服液、滴剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔崩解片、透皮贴剂、膜剂、肺吸入剂、外用软膏和其他最适合儿童的剂型。今后，我们将加大对儿童常见病和多发病的研发力度，覆盖治疗儿童罕见疾病的药物，并对相应药物的剂型和口感进行一些改进。他对汪束说。

目前达因药业正在研发的儿童药品约有40种。上市明星产品Ikexin(维生素ad滴剂)和葛迪欣(复方碳酸钙泡腾颗粒)深得业界、专家和市场的认可。2016年，池鑫在中国医药行业、销售终端、母婴行业获得多项荣誉。

制药公司致力于定制儿童药品

近年来，国家加大了对儿童特殊药物的关注和投入，为儿童药物申报、评价和研发提供了优惠的新政策。达因药业集团总裁杨洁表示，儿童药业应树立量身定制的理念，从儿童的角度发现、分析和解决问题，通过专业的R&D设计和生产监管确保儿童用药安全。

达因药业始终以让千千成千上万的中国儿童健康强壮为己任，以定制儿童药品为实践目标。杨洁透露，根据定制儿童药物的研发理念，公司确定了明确的研发思路:一是对国内上市药物进行改善口感、丰富剂型、完善规格的研究工作；进行国外药品的国产化；开展原创性创新和具有自主知识产权的儿童药物研发。

杨洁表示，面对我国儿童药品领域存在的各种问题，作为医药企业，当务之急是要搞清楚到底什么样的儿童供不应求。应针对不同年龄的儿童进行同一成分的不同剂型、规格和口味的药学研究，以改善儿童的临床数据。药品的质量不是检验出来的，也不是生产出来的，而是设计出来的。质量源于设计，只有剪裁才能真正保证儿童用药的安全性。杨洁说。