【育儿】特殊配方奶粉现状 国内生产与进口“两难”

目前国内特殊配方奶粉的销售渠道主要在医院。

虽然特效药配方奶粉面对的是少数民族群体，但由于人口基数大，这个少数民族群体在中国的数量并不低。记者在采访中发现，很多医院能买到的奶粉都是进口品牌，品种不全。一些有特殊疾病的孩子，比如枫糖浆尿症的孩子，在医院很难买到需要的奶粉，导致家长四处寻找购买渠道。一些专家呼吁，国有企业在暂时无法生产特殊医用配方奶粉的情况下，至少应该放开对进口品牌的限制，让更多的孩子受益。

■特殊配方粉现状

尴尬1。不完整的标准和规范很难实现国内生产

我院有乳糖不耐受奶粉、早产儿奶粉、中度水解奶粉、深度水解奶粉。这些奶粉都是进口品牌，所以我没听说过国产品牌生产这种类型的奶粉。人民医院营养科的营养师蔡京京坦言，说到特殊配方婴幼儿奶粉，就是雀巢、新西兰、美赞臣，国内的产品我没听说过。

资深乳制品分析师宋亮指出，由于特殊营养配方粉的医疗许可在中国尚未完全开放，在中国乳制品企业中，只有圣元有资格生产特殊配方粉。进口奶粉在国内市场比较常见，如美赞臣、雅培、惠氏等。这些外国企业生产的纯进口奶粉，在通过相关程序进入中国之前，需要获得出口国的相关药品生产许可证证书。如果是在国内生产，需要国家食品药品监督管理局的特殊奶粉生产许可证。

但仍有部分国产特殊配方粉未取得生产许可证。今年2月，加布里埃(湖南)食品有限公司生产的三种标注为医用婴儿配方奶粉的产品被举报超量生产，国家食品药品监督管理局责令该企业召回涉案奶粉。加布里埃在官网发表声明称，国家食品药品监督管理局尚未发布生产许可证审查细则，但相关部门对企业继婴幼儿配方奶粉生产许可证后生产特殊医疗用婴幼儿配方奶粉存在质疑，公司已停止生产特殊医疗用婴幼儿配方奶粉，并召回市场上所有此类产品。

一家中国乳制品公司承认他们也有适度水解的配方奶粉，但仍然不是严格意义上的特殊医用配方奶粉。企业相关部门工作人员指出，政府分别于2010年和2013年发布了相关产品标准的总则，但尚未发布qs(生产许可证)审核规则、临床实验规范等相关配套标准，导致国内实际生产。他们了解到国家正在组织相关标准法规的制定和完善，相信很快就会出台。企业多年来在特殊医用配方食品的研发方面做了技术储备，相关法律法规出台后将陆续推出相关特殊医用产品。

尴尬2进口产品难进

另一方面，有业内人士指出，特殊配方婴幼儿奶粉虽然是食品，但监管严格，类似于药品，一些特殊配方婴幼儿奶粉对应的疾病发病率极低，进入中国非常缓慢。

以美赞臣品牌为例，美赞臣为有特殊营养需求的儿童开发了26种特殊配方奶粉，分为先天性代谢病系列和专业配方系列。只有4种配方奶粉进口到中国，包括无苯丙氨酸配方奶粉、无乳糖婴儿配方奶粉、早产儿配方奶粉和出院后早产儿/低出生体重婴儿配方奶粉。

为什么这些特殊的公式这么难进？政府限制太多，尤其是对1岁以下婴儿奶粉的严格限制。苯丙酮尿症、枫糖浆尿症、甲基丙二酸血症的孩子很难买到奶粉，在我院是买不到的。父母只能到处找。北京儿童医院营养与膳食部主任医师燕杰多年来一直焦虑不安，因为这些孩子吃不到合适的奶粉。她提到这件事，语速加快，声音不自觉地提高。

燕杰告诉记者，国外奶粉企业有全套的特殊配方婴儿奶粉，适用于每一种特殊体质和疾病。此外，在中国台湾，管理部门会在对比不同品牌的进口奶粉后进行统一采购。父母有信心知道去哪里买奶粉，但mainland China目前没有这样的渠道。医生只有得到一点，才能给父母一点。如果他们不能得到一个孩子，他们可能会中断这顿饭。有的家长买了三个没有认证的产品，但是没有办法。这种情况太难受了。

燕杰希望，既然这些特殊配方的婴儿奶粉不是在中国生产的，至少外国公司可以引进，而不是限制。

尽快建立和完善国家标准

宋亮指出，2014年，按出厂价计算，国内奶粉销售总额为700亿元，而特殊配方奶粉占不到1%，基本上年销售额只有几亿元。宋亮指出，特殊配方粉的需求很少，市场很小。预计每年的市场销售额约为10亿元。即便如此，目前国内销售的国产和进口特殊配方粉并不完全满足市场需求。

因为特殊配方粉的售价比较高，比如一罐德国福特粉特殊配方粉就位于500-600元，这也促使企业把重点放在这个方向的发展上。但宋亮也指出，特殊配方粉门槛较高，是一种具有医学特色的食品，需要临床试验。但目前国内婴幼儿专用配方粉临床试验没有法律程序和平台，部分企业临床试验在国外进行。现有的特殊配方粉标准不全，配套标准也没有出台，这也使得中国乳品企业难以实现生产。

关于进口特殊配方粉，宋亮指出，根据国外权威文件，政府部门允许进口个别品种，但大多数进口特殊配方粉仍需要国家标准，因此目前进入中国市场的特殊配方粉种类很少。中国无法合法许可国外生产的特殊配方粉，导致进口特殊配方粉难以进入中国。

宋亮建议相关医院、医疗机构和企业可以共同表达国内特殊群体的需求，并建议国家食品药品监督管理局尽快出台相关标准，向具有相关资质的企业发放特殊配方粉生产许可证，并在国内建立相关临床试验机构。

■购买提醒

国内销售渠道主要在医院

刘春阳指出，特殊配方婴儿奶粉普遍价格昂贵，如果过度使用会增加父母的负担，而且味道与普通奶粉不同，有些孩子不太喜欢。由医生来判断孩子是否需要使用，使用哪种特殊配方奶粉，每次宝宝换奶都需要医生来判断宝宝是否能耐受新的奶粉。所以特殊配方奶粉的销售渠道主要在医院。

在国内，特殊配方奶粉属于小众奶粉，品牌少，品种不全。很多妈妈求助万能朋友圈，各种海淘，采购网站进行采购。但是妈妈们对通过这些渠道购买的奶粉多少有些担心，经常在网上发布这样的信息，希望知道这样的特殊配方奶粉的安全购买渠道。

海涛可能不靠谱

宋亮介绍，中国的特色奶粉主要在医院和一些特色药店销售，网上也有一些销售渠道。比如雀巢官方旗舰店卖的是特殊配方粉。海淘的方法不适合，海淘买特殊配方粉很容易买到假冒伪劣产品。你可以登录这些厂商的官网联系购买，或者通过大型正规海外渠道购买，比如亚马逊。

蔡晶晶也认为，购买已经通过国家质检的特殊配方婴儿奶粉，应该选择正规的方式。海淘会有一定的风险。建议选择一些大品牌的产品。小品牌的奶源不能保证，或者人少的品牌慎用。有些奶粉可能不适合亚洲人。

另外，蔡京京强调，不贵也不好，还要看奶粉的配方是否适合你的宝宝。国外奶粉配方和国内配方有区别。比如日本奶粉不加碘，欧洲奶粉微量元素添加量较少。所以海淘奶粉要注意奶粉的营养成分表，尤其是维生素A、维生素D、钙、铁、锌、碘等重要成分。

蔡京京建议家长在网上搜索最新版的《中国居民膳食指南》，对比上述成分对婴幼儿的推荐量。一定要注意奶粉数量是否与月龄相符，尤其不要喝超过奶粉数量。