【育儿】儿童药高成本低收益 中国药企不愿碰触

以前我们用的是麻药，只要几块钱，对孩子风险不大。但是因为利润太小，厂家不做不卖，现在这个麻药没了。上海儿童医疗中心的外科医生姚医生告诉《中国商报》记者。

据统计，全国3500多种药物制剂中，儿童用药物制剂(包括中成药)只有60种，90%的药物没有适合儿童的剂型。由于缺乏专业的儿童药物，医生根据儿童的身高和体重直接减少成人药物的用量是很常见的。

比如常用的药物中，只有美玲和头孢科是专业的儿童药，其他都不是。开药的时候，家长甚至要求我们开昂贵的进口药，因为国内儿童药还很短缺，研发也远远落后。上海儿童医疗中心的外科医生陈医生告诉记者。

康智药业(300086.sz)近日披露的《投资者关系活动记录表》显示，中国儿童药品市场普遍处于缺药状态，行业研究数据预测，2015年中国儿童药品市场规模将达到1208.2亿元。

另一方面，许多儿童医院的医生报告说，他们过去使用的一些专业儿童药物正在逐渐消失。

药品短缺，市场前景广阔。那么为什么制药公司不愿意继续生产儿童药品呢？

高成本低利润

对于同类型药物，儿童需要做更多的临床试验，每个年龄段都要做，所以这方面的投入会比普通药物高很多。陈医生告诉记者。

儿童药物的研发是所有药物研发中投资最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一。即使研发成功，也会面临市场培育和推广问题。同一成分针对不同年龄段的儿童，需要针对不同剂型、规格、口味进行相应的药学研究，成本高且复杂。此外，儿童药品对口感和服用方法的特殊要求增加了制药公司的投入成本。

沈阳奥金纳药业有限公司曾经生产过一种治疗小儿感冒的泡腾片，但是现在，这种药在市场上很难找到。

泡腾片比片剂更有效，但成本高很多，但定价不占优势。奥吉纳的知情人士谢先生告诉记者，由于目前儿童药物的定价原则是以有效成分的含量为基础，儿童药物中有效成分的含量远低于成人药物，相应的售价也会低于成人药物。

事实上，儿童药品在生产设备、质量控制、技术投入、临床验证等方面都不亚于成人药品，甚至在某些方面投入更高，但在定价方面却无法补偿。谢先生补充道。

投入成本高，定价不占优势，适用年龄不大于各年龄段药品市场年龄。在这种情况下，制药公司选择放弃儿童药物并不难。

自1999年推出以来，我们的药物在中国一直是独家的。然而，由于过去几年儿童药物新标准的出台，我们的产品已经不合格，现在处于停用状态。谢告诉记者。

谢先生所说的不合格产品，是指产品包装不符合新的国家标准。目前，他们正在寻找符合要求的进口包装。估计这种老药最早也要半年才能回药房。

不断刷新严格的规定和相关的法律法规是药企不愿意碰儿童药品的另一个主要原因。

专有权或可解决的困境

我们公司生产的一种儿童药在美国有法律保护，医生只有遇到特定疾病才能开这种药，所以我们的市场在美国是有保障的。然而，在中国，这种药物没有得到相应的保护。如果只考虑药效的话，调整剂量后有20多种成药可以代替我们的产品使用。所以如果医生不推荐，我们的药就没有优势了。现在我们正在考虑退出中国这部分市场。百时美施贵宝业务部副主任李欣告诉记者。

李昕描述的具体情况是美国fda(美国食品药品监督管理局)对儿童药品的独家市场权:由于儿科特殊剂型的销量较小，fda在1997年的《现代化法案》和2002年的《最佳儿科药品法案》中增加了经济激励。特别是1998年的《儿科独占权条例》给予了额外的授权，即只要医药公司销售儿科特殊剂型或提供儿科剂量信息，就可以有延长专利期限6个月的待遇。该法案也被称为1998年儿科条例。

由于风险高、成本高、回报低，其他厂商不愿开发或试验这类药物，从而保证了R&D企业的利润，增加了投资儿童药物的积极性。李信接着说道。

他所描述的情况已经得到上海医药(601607.sh)儿童药品研发方面的一些专家的认可。和美国fda一样，它对儿童药品的剂型有特殊规定，比国内市场的规范更严格，这也是对儿童药品研发企业的一种激励。一位专家告诉记者。