鉴于我国儿童用药短缺,临床需求迫切,中国食品药品监督管理局建立了特殊的申请和审查渠道,以加快审批速度。在优惠政策的刺激下,国内一些制药公司开始挖掘儿童药品市场。
数据显示,中国国内药品审批超过18万件,其中儿童用药仅3000件,仅占1.7%。市场上儿童使用的药物品种、规格、剂型较少,儿童安全用药面临更严峻的考验。中国食品药品监督管理局局长毕京泉说,中国批准的药物基本上可以满足治疗常见儿科疾病的需要。目前突出的问题是适合儿童的剂型和规格较少。
针对我国儿童药品的短缺和临床急需,国家食品药品监督管理局于1月专门发布了《关于临床急需儿童药品优先评价审批品种和首批优先评价审批品种评价基本原则的公告》,并设立了申请和评审的专门渠道,加快儿童药品的评审和审批。
这项政策激发了企业研发儿童药物的热情。3月12日,中国第一家致力于儿童中成药生产的制药公司。王老吉制药宣布将于2016年全面进入儿童药品市场,并成立儿童用药研究中心。
新南威尔士州药品安全评价中心课题组和广州中医药大学两年的研究结果表明,王老吉三男儿童七星茶具有保护肠黏膜免疫屏障和机械屏障的作用和机制,具有调节肠功能、调节胃功能、镇静、利尿、解热的作用,以及体外抗炎、抗菌作用。基于此,王老吉药业决定在儿童医药领域全力以赴,开展一系列基础和先进的研究,使三宫子品牌成为中国儿科医药的首选品牌。
标题:【育儿】药品批文共18万多条 儿童药仅占1.7%
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