【育儿】儿童药市场发展前景看好 国内药企应加大研发力度

相关专家近日在中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会、北京儿童医院、北京天坛医院联合举办的儿童安全用药创新发展高峰论坛上表示，虽然我国儿童安全用药意识薄弱，缺乏合适的剂型规格，且儿童用药。不良反应率高，用药准确性与欧美、日本不同。但儿童安全用药问题已引起各方关注，政府相关部门也制定了明确的发展政策框架。儿童药品市场发展前景看好，国内药品生产企业应增加儿童

儿童用药不仅品种、规格、剂型少，而且许多药品说明书中儿童用药信息不规范或缺失，导致用药选择、剂量、剂型等不合理。，而且药物不良反应率很高。中国食品药品监督管理局药品评价中心主任杨伟说，儿童不是成人的缩影。儿童器官尚未完全成熟。它们的生理病理条件与成人不同，具有独特的药代动力学和药效学特征。所以儿童药物不是成人药物的减量，儿童药物需要比成人药物发展更快。

根据国家食品药品监督管理局南方医学经济研究所发布的《2016年儿童药品安全调查报告白皮书》，我国儿童药品不良反应率是成人的2倍，新生儿的4倍，但我国儿童专用药品的比例不到2%。全国6000多家药厂中，专门生产儿童药品的只有10多家，设有儿童药品生产部门的企业也只有30多家。儿童专属药物短缺，缺乏合理用药知识，导致儿童用药靠猜测，剂量靠破，多采用成人减药的现象。

儿童药品市场潜力很大，但国内专门生产儿童药品的企业很少。国家卫生计生委药品监督管理司副司长张峰认为，儿童药品的生产主要具有小批量、多次、工艺相对复杂、生产成本高、临床试验难度大、新药研发周期长等特点。，以及儿童药品销售季节性强、利润低的缺点，削弱了制药公司生产儿童药品的积极性。

儿童缺乏药物也是欧美的难题。北京大学健康科学中心研究员陈静表示，美国和欧盟已经通过立法促进儿童药物的研发和供应，并成立了专门的儿童药物评估机构。目标是加强儿科临床试验的伦理保护，提高儿童药物评价的效率和质量。此外，美国和欧盟建立了优先审查、专属保护期和财政政策支持等一系列激励措施，并强制要求在新药申请中提供儿科人群安全性和有效性评价数据。

据报道，中国已经建立了一个相对完整的政策框架，促进儿童安全用药的创新发展。张峰介绍，国家卫生计生委先后发布了两批鼓励研发儿童药物的名单，并得到了国家重大新药创制项目的大力支持；药品监管部门也出台了一系列政策，如加快儿童用药审批、外推成人药物临床试验数据等。

业内人士指出，在国家政策的鼓励和资源的跟进下，儿童药品市场呈现出前所未有的机遇。我国儿童药品的市场份额很大一部分被国外制药公司瓜分。事实上，与进口儿童药品企业相比，国内制药企业更了解国内市场需求，在销售渠道上具有优势，因此应努力提高药品的技术含量，开发满足消费者需求的产品。

另外，要做好儿童用药安全工作，中医不能无所作为。中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波认为，中医在儿童用药方面有数千年的经验。中药相对温和有效，适合儿童敏感人群。相关企业应加快儿童中药的研究。

据了解，中国医学新闻信息协会儿童安全用药分会近日在北京正式成立。据该分会会长赵志刚介绍，该分会将联合儿科医生和对儿童用药感兴趣的企业，编制儿童药物研发指南，并实施搭建儿童药物研发平台等一系列措施。

(原标题:儿童药品市场发展前景看好:政策继续跟进，药企有优势)