【育儿】慎用 儿童抗生素头孢硫脒可致严重不良反应

2014年7月1日至2015年6月30日，我国已报告注射用抗生素头孢硫脒不良反应5802例，其中近30%的受害者为6岁以下儿童。

上周，中国食品药品监督管理局对注射用头孢硫脒发出警告，提醒相关企业、医务人员和公众注意头孢硫脒引起的过敏性休克等严重不良反应。

中国广泛使用头孢噻脒

头孢噻脒是国内自主研发的全身性抗感染药物，是广州白云山制药有限公司开发的首个在国内广泛使用的产品。记者在国家食品药品监督管理局官网查询了解到，目前有17家企业生产35种头孢硫脒，其中包括广州白云山天心药业有限公司生产的头孢硫脒(阿威欣)和广州白云山制药集团有限公司生产的头孢硫脒(仙力素)

中国人民解放军309医院药剂科主管药师那介绍，头孢硫脒常用于社区获得性肺炎、扁桃体炎等常见病，以及开放性骨折、烧伤等创伤性感染，尤其是抗肠球菌，如肠道感染，一般采用注射给药。

过敏性休克是一种常见的严重不良反应

注射用头孢硫脒不良反应的临床表现主要有瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、呕吐、腹泻、皮疹、高热、畏寒、心悸、胸闷、呼吸困难、过敏反应、过敏性休克等。其中后8种表现为严重过敏反应。儿童严重不良反应的临床表现主要有皮疹、瘙痒、寒战、高热、过敏性休克、过敏反应、紫绀、呼吸困难等。

严重的不良反应大多由用药过量引起

根据本报告中报告的数据，在过去一年中，注射用头孢硫脒的277起严重不良反应/事件对儿童造成过敏性休克和用药风险，半数病例(133例)未按照说明使用，包括单次用药过量、每日用药过量和不分割给药。

注射用头孢硫脒的不良反应/事件有多名儿童报告，其中6岁以下儿童报告1677例，占该品种总报告数的28.9%。53.9%的患儿每天治疗一次，不符合药品说明书要求的分为2-4次。

新浪指出，头孢硫脒的半衰期约为1小时，如此短的半衰期需要一天给药数次才能有一定的杀菌效果，因此临床使用中需要强调和规范，既能保证药物的疗效，又能减少不良反应的发生和耐药菌的滋生。

建议:如果孩子生病了，不要盲目依赖抗生素

国家食品药品监督管理局提示，注射用头孢硫脒易发生严重过敏反应，如过敏性休克。医务人员在使用本产品前，应详细询问患者的过敏史。禁止对本产品所含成分过敏的人使用。慎用；医务人员在使用头孢硫脒时，尤其是儿童，应严格遵循药物说明书，分次使用推荐的日剂量，避免单剂量过量或日总剂量过量。

国家合理用药监测专家孙教授仍提醒公众，包括头孢硫脒在内的许多抗生素不仅存在不良反应风险，还存在耐药风险。患者，尤其是孩子的父母，千万不要滥用抗生素这种灵丹妙药。

为警示用药风险，国家食品药品监督管理局要求注射用头孢硫脒相关生产厂家及时修订完善药品说明书，明确注明在用药过程中可能出现的过敏性休克等严重不良反应，并对不良反应进行监测和报告。

■提示

孩子生病了，父母如何判断是否使用抗生素？

解放军309医院药剂科主管药师娜:

无指征、错误或长期使用抗生素对儿童健康危害极大，容易导致自身免疫力下降、肝肾功能受损、肠道菌群失调甚至发育迟缓。而且，儿童消化系统或药物过敏、耐药等不良反应的发生率会显著增加。

带孩子看病时，家长应听从医生的建议，在医生确诊后再决定是否使用抗生素。感冒，喉咙痛，急性支气管炎，病毒引起的腹泻不需要抗生素。

建议在儿童生病必须使用抗生素时，首选口服剂型，其次是肌肉注射，最后是静脉滴注，以减少药物对儿童健康的危害。

■行业医疗保健

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