【育儿】奶粉注册制配套细则出台 3/4奶粉品牌将出局

婴儿奶粉注册制度的配套规则近日出台。该规定要求企业在申请产品配方注册时提交包括R&D能力在内的10项证明材料。监管部门也对配方数量进行了严格限制，要求每个企业原则上不超过3个配方系列和9个产品配方。记者走访市场，发现现有的婴幼儿奶粉市场出现了新的变化。一些奶粉企业推出高端新产品争夺市场，一些缺乏R&D能力的中小品牌采取观望态度。

日前，国家食品药品监督管理局发布了《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册制度的文件:婴幼儿配方乳粉产品配方注册申报材料项目及要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册要点及判定原则(试行)》，自发布之日起实施。这意味着被称为历史上最严格的新奶粉规定已经进入实施阶段。

根据最新规定，企业申请产品配方注册时，需要提交的申请材料包括婴儿配方奶粉产品配方注册申请、产品配方、产品配方研发报告、研发能力、生产能力和检验能力证明材料等10项内容。对于市面上的婴幼儿配方乳粉产品，如果申请人需要申请其产品配方注册，可以使用已完成的研究资料，但应符合要求，并提交市面上的婴幼儿配方乳粉产品配方与申请注册的产品配方相同的证明材料，以及产品上市后的分析报告。

在产品名称和说明书方面，新产品名称和说明书不得含有与疾病预防和治疗相关的功能性表述，表达或暗示保健、益智、增加抵抗力或免疫力、保护肠道等。，不得强调未使用或含有违反科学原理或绝对性的内容，使用不加、不加零等词语。

此外，海外生产、国内销售的海外品牌将被纳入监管范围。

预测:

该行业正面临重新洗牌

国家食品药品监督管理局的新闻采访显示，出台新规定是为了进一步加强婴儿配方奶粉产品的注册。据国家食品药品监督管理局统计，自2013年12月新版《婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则》(2013年版)发布以来，在原有的133家婴幼儿配方乳粉生产企业中，有51家企业未通过审查，申请延期审查和注销。近两年来，一些企业根据新的要求通过了执照考试。目前生产婴幼儿配方奶粉的企业有103家。

据报道，婴儿配方奶粉存在配方过量、配方随意、更换频繁等诸多问题。，具有一定的潜在质量和安全风险，同时也使消费者难以选择。据统计，全国103家婴幼儿配方奶粉生产企业约有2000个品牌，部分企业甚至有180多个配方。因此，监管部门打算严格限制配方数量。根据此前国家食品药品监督管理局发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理规定》，原则上每个企业不得超过3个配方系列和9个产品配方。有业内人士称，按照这个计算，未来国内奶粉市场只会有528系列，也就是528个品牌，而目前国内市场有2000多个品牌。这意味着一旦实施注册制度，大约3/4的品牌将被清除。

分析:企业将从价格战转向全面竞争[/s2/]

面对洗牌危机，一些乳制品公司开始增加对有机奶粉的竞争，试图占领高端市场。11月21日，另一家乳品公司和胜源宣布进入有机奶粉市场。另外，雅培、蒙牛、奥友等。有机奶粉市场。

国内乳品行业资深分析师宋亮表示，新规对企业最大的影响是，要求企业提供配方研发的背景和目标、相关科学实验、文献和临床数据等。，而这种要求对两类企业非常不利。第一类是海外代工企业和专业代工企业，只有加工能力，特别是一些海外代工企业，有的手头有10个以上甚至上百个代工品牌。他们怎么会有那么多时间精力和资金去研究那么多公式？宋亮说，第二类是中小企业，因为要满足新规定的研发要求，企业需要投入高水平的资金和科研技术，而中小企业没有那么多资金可以承担。新规实施后，市场上的品牌数量将大幅减少。企业会因为珍惜品牌而更加注重产品流程和产品安全。企业也将从过去的价格战和营销战转变为R&D的竞争和创新综合实力。对于监管机构来说，奶粉市场的管理将更加透明和有效。