【育儿】最严奶粉新政细化：要求企业有完备研发能力

8月12日，国家食品药品监督管理局公布了奶粉注册制度细则，目前仍处于征求意见阶段。有关单位和各界人士可以在9月10日前对这两个规则提出修改意见。根据奶粉注册管理办法的要求，10月1日是企业品牌和配方开始注册的时间。

今年6月初，国家食品药品监督管理局颁布了《婴幼儿配方奶粉注册管理办法》，被称为历史上最严格的新奶粉政策。新政规定，中国大陆销售的所有婴幼儿奶粉原则上每个企业不得超过3个配方系列和9个产品配方。今天发布的两份文件是新政的细化。

乳制品行业高级分析师宋亮告诉记者:这次发布的细则草案非常严格，要求企业具备自己的R&D能力，这对大企业非常有利。大企业一般有R&D能力，小企业没有，很多小企业可能会被淘汰。

根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申报材料项目及要求(试行)》(征求意见稿)，奶粉企业需要提交10份奶粉配方注册申报材料文件。

这些文件包括产品R&D报告和R&D能力认证报告，以及证明科学和安全配方的报告。国外奶粉需要另外提交三份证明材料，其进口产品才能获得中国的配方注册资格。

本细则强调了企业具备R&D能力的要求。《征求意见稿》规定企业要提交人数、学历、职称等。生产人员、R&D人员和检验人员，甚至他们的名字。还必须提交与生产、R&D和检验相关的设备和设施清单以及现场平面图。可见细则在奶粉的研发能力上是非常详细的。如果没有R&D能力，它将在应用材料级别被清除。

对于小企业来说，这意味着有走出去的可能。此前，有业内人士分析，装备R&D成本高，小企业负担不起，因此将被迫退出，一些企业可能转向其他产品，如中老年奶粉。

此外，细则还注明每个企业最多注册三个品牌，而不是之前行业传言的每个企业可以注册三个配方，有的企业可能只注册一个配方，有的企业甚至可能倒闭，不仅企业倒闭，而且新政实施后，行业推测奶粉的配方也会减少80%。

不是说提交材料就万事大吉了。相关部门也会派出现场检查组进行现场检查。

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判定原则(试行)》通过企业注册指明了现场核查的条件，现场核查项目包括生产能力、质量控制、检验能力、研发能力等。

当所有项目的核查结论一致时，核查单位做出通过现场核查的决定；当1至4项基本符合要求时，申请人应当在10个工作日内由当地省级食品药品监督管理部门进行验证确认，验证单位应当做出现场验证通过的决定。一项不符合要求或者五项基本符合要求的，不予通过。